Hongkong Yaning Purification industrial Co.,Limited violaquan@dgync.com 86--18373128025
Hongkong Yaning Purification industrial Co.,Limited Şirket Profili
Ürünler
Ev > Ürünler > Temiz Oda Kabini > GMP Farmasötik Temiz Oda Dağıtım Kulübesi H14 HEPA filtreleme ISO 5 ile Laminer Akış Ağırlık İstasyonu

GMP Farmasötik Temiz Oda Dağıtım Kulübesi H14 HEPA filtreleme ISO 5 ile Laminer Akış Ağırlık İstasyonu

Ürün Detayları

Menşe yeri: Guangdong, Çin

Marka adı: ECER

Sertifika: CE, ISO 9001, GMP

Model numarası: CB-PHARMA-ISO5

Ödeme ve Gönderim Koşulları

Min sipariş miktarı: 1 Takım

Fiyat: USD 5000-50000 / Set

Ambalaj bilgileri: Darbeye dayanıklı köpüklü tahta sandık ambalajı, vakumla kapatılmış HEPA filtre bölmesi, ihracat sın

Teslim süresi: 15-30 iş günü

Ödeme koşulları: T/T,L/C,Western Union

Yetenek temini: Aylık 50 Takım

En İyi Fiyatı Alın
Şimdi sohbet et
Ürün Detayları
Vurgulamak:

İlaç Sınıfı Dağıtım Kabini

,

GMP Steril Tartım İstasyonu

,

Aseptik Laminer Akış Temiz Odası

Temizlik Sınıfı:
ISO Sınıf 5 (Sınıf 100)
HEPA filtre verimliliği:
H14, %99,995 @ 0,3μm
Hava akışı hızı:
0,36–0,54 m/sn (ayarlanabilir)
Gürültü Seviyesi:
≤ 65 dB(A)
Aydınlatma:
≥ 300 Lüks (arıtma sınıfı LED)
Çalışma Yüzeyi Malzemesi:
SUS304 Paslanmaz Çelik, Ayna Cilası
Temizlik Sınıfı:
ISO Sınıf 5 (Sınıf 100)
HEPA filtre verimliliği:
H14, %99,995 @ 0,3μm
Hava akışı hızı:
0,36–0,54 m/sn (ayarlanabilir)
Gürültü Seviyesi:
≤ 65 dB(A)
Aydınlatma:
≥ 300 Lüks (arıtma sınıfı LED)
Çalışma Yüzeyi Malzemesi:
SUS304 Paslanmaz Çelik, Ayna Cilası
Ürün Tanımı
Farmasötik GMP dağıtım kulübü ve laminar akış tartma istasyonu

BuECER CB-PHARMA-ISO5GMP uyumlu bir ilaç temiz oda dağıtım kabinidir. Steril ilaç karışımı, toz tartımı ve aseptik malzeme işleme yönelik tasarlanmıştır.ISO Sınıf 5 (Sınıf 100)Dikey tek yönlü laminer hava akışı ile temizlik veH14 HEPA filtrasyonu 99,995% @ 0,3μmFarmasötik üretim, hastane eczanesi bileşikleri ve biyoteknoloji laboratuvar uygulamaları için gerekli olan kirliliksiz bir çalışma alanı yaratır.

Temel Özellikler
  • GMP ve ISO 5 Uyumluluğu:EU GMP Ek 1, FDA cGMP ve ISO 14644-1 Farmasötik temiz oda operasyonları için 5. sınıf standartlarına tamamen uygun.
  • H14 HEPA filtrasyonu:Yüksek verimli H14 HEPA filtresi, steril kompozisyon için son derece temiz bir çalışma ortamı sağlayan 0.3μm'de 99,995% parçacık çıkarma verimliliği sağlar.
  • Dikey Laminer Hava Akışı:Kesinlikle tasarlanmış tek yönlü aşağı akış tasarımı, çapraz kirlenmeyi önleyerek tüm çalışma yüzeyinde eşit temiz hava sağlar.
  • SUS304 Paslanmaz Çelik Yapı:Tam paslanmaz çelik iç ve çalışma yüzeyi, kolay temizlik, sterilizasyon ve uzun süreli korozyon direnci için ayna cilalı bir bitki.
  • Operatör Koruması:HEPA filtreli egzoz gazı ile negatif basınçlı plenum, operatörleri dağıtım işlemleri sırasında tehlikeli toz maruz kalmaktan korur.
  • Düşük Gürültü İşlemi:Optimize edilmiş fan ve hava akışı tasarımı, uzun süreli kullanım sırasında operatör rahatlığını sağlayan ≤ 65 dB gürültü seviyelerini korur.
  • LED Işıklandırma:Kesin ağırlama ve karışım görevleri sırasında net görünürlük sağlamak için, içi temizlik derecesi LED aydınlatma ≥ 300 Lux.
  • Farklı basınç izleme:Proaktif bakım planlaması için entegre basınç ölçerleri filtre yükleme durumunu izler.
Teknik özellikler
Temizlik sınıfı ISO Sınıf 5 (Sınıf 100, Sınıf A)
HEPA Filtresi Verimliliği H14, 99,995% @ 0,3μm
Hava akışı hızı 0.36~0.54 m/s (düzenlenebilir)
Hava akışı türü Dikey Tek Yönlü Laminer Akış
Gürültü seviyesi ≤ 65 dB ((A)
Işıklandırma ≥ 300 Lux (temizleme derecesinde LED)
Çalışma yüzeyi malzemesi SUS304 paslanmaz çelik, ayna cilası
Duvar paneli malzemesi SUS304 Paslanmaz Çelik / Anti-Statik PVC Perde
Güç kaynağı 220V / 380V, 50Hz / 60Hz
titreşim seviyesi ≤ 0,5μm (doğru dengeler için uygundur)
Farmasötik ve Sağlık Kullanımları
  • Steril ilaç karışımı ve IV karışım hazırlığı
  • API tozunun tartılması, dağıtılması ve numune alınması
  • Aseptik doldurma ve ambalajlama işlemleri
  • Kalite kontrol laboratuvarı örnek işleme
  • Sitotoksik ve tehlikeli ilaç hazırlığı
  • Mikrobiyoloji ortamı hazırlama ve sterilite testi
  • Hastane eczanesi temiz oda çalışma istasyonu
  • Biyoteknoloji Ar-Ge steril işleme
Kalite güvencesi ve sertifikalar
  • ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Sertifikası
  • CE İşareti (AB Uygunluğu)
  • GMP uyumlu tasarım (AB GMP Ek 1 / FDA cGMP)
  • Tesis Kabul Denemesi (FAT) ve Site Kabul Denemesi (SAT) belgelerinin sağlanması
  • DQ/IQ/OQ/PQ doğrulama desteği mevcut
Anahtarlı Hizmet ve Destek

ECER kapsamlı birTek duraklı ilaç temiz oda çözümleri, şunları içerir:

  • Kullanıcı gereksinimlerine dayalı özel tasarım ve düzen mühendisliği (URS)
  • Sertifikalı mühendisler tarafından yeryüzünde montaj ve devreye girme
  • HEPA filtre bütünlüğü testi (DOP/PAO testi) ve hava akışı doğrulama
  • Kullanıcı eğitimi ve kullanım kılavuzu İngilizce
  • Hayat boyu teknik destekle birlikte 12 aylık garanti
  • Dünya çapında yedek parça tedarik ve satış sonrası hizmet