Ürün Detayları
Menşe yeri: Guangdong, Çin
Marka adı: YANING
Sertifika: ISO 9001:2015, CE, cGMP compliant design
Model numarası: YN-GDB-1500
Ödeme ve Gönderim Koşulları
Min sipariş miktarı: 1 Takım
Fiyat: USD 3800-7200 / Set
Ambalaj bilgileri: Kontrplak sandık, PE filme sarılmış paslanmaz parçalar, ayrı ayrı kasalanmış hassas filtre üniteleri
Teslim süresi: Yatırıldıktan sonra 18-25 iş günü
Ödeme koşulları: T/T,L/C,Western Union
Yetenek temini: Ayda 40 Set
Temizlik Sınıfı: |
Sınıf 100 (ISO 5) çalışma bölgesi |
Gövde Malzemesi: |
SS316L kontak parçaları, SS304 dış kabuk |
Uyumluluk: |
cGMP, EU GMP Annex 1, FDA 21 CFR Bölüm 11'e hazır |
Hava akışı: |
Devridaim veya tek geçiş modlu dikey aşağı akış |
Basınç: |
0-25 Pa dijital kontrollü negatif basınç |
Filtrasyon: |
H14 HEPA beslemesi artı H14 HEPA egzozu |
Dokümantasyon: |
DQ IQ OQ PQ şablonları, malzeme sertifikası 3.1 |
Doğrulama Bağlantı Noktaları: |
Parçacık ve PAO testi bağlantı noktaları |
Kontrol: |
Veri kaydı ve denetim takibi özellikli HMI dokunmatik ekranı |
Güç Kaynağı: |
380V 50/60Hz üç fazlı |
Temizlik Sınıfı: |
Sınıf 100 (ISO 5) çalışma bölgesi |
Gövde Malzemesi: |
SS316L kontak parçaları, SS304 dış kabuk |
Uyumluluk: |
cGMP, EU GMP Annex 1, FDA 21 CFR Bölüm 11'e hazır |
Hava akışı: |
Devridaim veya tek geçiş modlu dikey aşağı akış |
Basınç: |
0-25 Pa dijital kontrollü negatif basınç |
Filtrasyon: |
H14 HEPA beslemesi artı H14 HEPA egzozu |
Dokümantasyon: |
DQ IQ OQ PQ şablonları, malzeme sertifikası 3.1 |
Doğrulama Bağlantı Noktaları: |
Parçacık ve PAO testi bağlantı noktaları |
Kontrol: |
Veri kaydı ve denetim takibi özellikli HMI dokunmatik ekranı |
Güç Kaynağı: |
380V 50/60Hz üç fazlı |
Düzenlenmiş ilaç üretimi için tasarlanmış bir dağıtım ve numune alma kabini. SS316L temas yüzeyleri 3.1 malzeme sertifikaları, besleme ve egzozda H14 HEPA filtreleme ve seçilebilir tek geçişli veya sirkülasyonlu hava akışı, kabinin hem güçlü bileşik muhafazası hem de standart dağıtım görevleri için hizmet vermesini sağlar. DQ IQ OQ PQ belge şablonları, PAO ve partikül zorlama test portları ve 21 CFR Bölüm 11'e hazır denetim izi ile HMI veri kaydı ile teslim edilir.
| Temizlik Sınıfı | Sınıf 100 (ISO 5) |
|---|---|
| Temas Malzemesi | 3.1 sertifikalı SS316L |
| Uyumluluk | cGMP, AB GMP Ek 1, FDA'ya hazır |
| Hava Akışı Modu | Tek geçişli veya sirkülasyonlu |
| Filtreleme | H14 HEPA besleme ve egzoz |
| Basınç Kontrolü | Alarm ile 0–25 Pa dijital |
| Kontrol Sistemi | Denetim izi kaydı ile HMI |
| Doğrulama | PAO ve partikül zorlama portları |
| Güç | 380V 50/60Hz üç fazlı |
| Seçenekler | Tartı, LAF ışığı, geçiş kutusu entegrasyonu |
YANING, kendi bünyesinde panel üretimi, FFU montajı ve temiz oda doğrulama desteği ile temiz oda kabinleri ve modüler temiz oda sistemleri üretmektedir. Her ünite fabrikada önceden monte edilir, sevkiyat öncesinde partikül sayımı testi yapılır ve kurulum çizimleri, IQ OQ PQ dokümantasyon şablonları ve uzaktan mühendislik rehberliği ile teslim edilir. Talep üzerine özel boyutlar, duvar malzemeleri ve hava akışı konfigürasyonları mevcuttur.
Oda düzeninizi veya proses gereksinimlerinizi bize gönderin, 24 saat içinde 3D teklif ve fiyat teklifi sunalım.
Video
Video
Video
Video
Video
Video
Video
Video
Video
Video
